Política de uso de muestras humanas

Política de uso de muestras humanas

1. Derecho de información

La Política de uso de muestras humanas en investigación biomédica del Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias, en adelante ISPA, alude a la necesidad de regular el cumplimiento y respeto de los derechos de las personas a la integridad, a la protección de la dignidad y la identidad del ser humano en cualquier investigación biomédica que utilice muestras humanas.

De conformidad con lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2016/679 relativo a la protección de los datos personales de las personas físicas (RGPD), le informamos que la información personal que facilite quedará debidamente registrada e incorporada a los sistemas de tratamiento de datos responsabilidad del ISPA (Avenida de Roma s/n, 33011 Oviedo, Principado de Asturias), email de contacto: www.ispa.es/es/contactar.asp

En consecuencia, el material biológico que done al ISPA, previa firma del oportuno documento de consentimiento informado quedará almacenado en el Biobanco del ISPA o en la colección de muestras titularidad del investigador que le haya solicitado la anterior autorización escrita.

En este sentido, si desea ampliar la información sobre la política de privacidad del ISPA, puede consultar su contenido a través del siguiente enlace web: www.ispa.es/politica-de-privacidad

2. Finalidad

Las muestras serán utilizadas en proyectos de investigación biomédica sobre diversas enfermedades objeto de investigación del ISPA con el fin de avanzar en el conocimiento sobre el pronóstico, diagnóstico y tratamiento de dichas enfermedades.

Cuando las muestras estén destinadas a un proyecto de investigación concreto, el título de este será incluido en el documento de consentimiento informado que le sea entregado al sujeto fuente para su firma (participante titular de la muestra biológica).

Los datos personales se utilizarán únicamente para el desarrollo de los proyectos a los que sean destinadas las muestras o con el objeto de volver a contactar con el sujeto fuente o sus familiares en los casos necesarios, siempre bajo su autorización, o en los términos establecidos por la legislación vigente.

3. Consentimiento del sujeto fuente

Todas las muestras utilizadas por el ISPA para investigación disponen del correspondiente consentimiento informado, bien recabado en la sesión diagnóstica cuando el sujeto cede el excedente de su muestra, o bien recabado para el proyecto de investigación concreto de destino.

Este consentimiento supone la autorización del sujeto fuente para el uso de su muestra y el tratamiento automatizado de sus datos.

4. Seguridad

Para el desarrollo de las distintas investigaciones, las muestras serán sometidas a un proceso de seudonimización por lo que los investigadores participantes no tendrán acceso a sus datos personales a excepción de las investigaciones genéticas en las que sus datos son necesarios para la propia investigación; en este caso, únicamente los investigadores principales del proyecto tendrán acceso a su identidad. Los datos personales se utilizarán únicamente para el desarrollo de los proyectos a los que sean destinadas las muestras o con el objeto de volver a contactar con el sujeto fuente o sus familiares en los casos necesarios, siempre bajo su autorización, o en los términos establecidos por la legislación vigente.

Las muestras permanecen almacenadas en las instalaciones del ISPA bajo las medidas de seguridad y conservación necesarias para garantizar el acceso limitado a las mismas y garantizar su custodia en condiciones óptimas para su uso en procesos o proyectos de investigación.

5. Resultados de las investigaciones

De conformidad con lo dispuesto en la Ley 14/2007, de Investigación Biomédica, todo participante en un proyecto de investigación tiene derecho a conocer los resultados de los procedimientos a los que se haya sometido su muestra biológica, incluyendo la información genética en el supuesto de que se haya procesado.

A tales efectos, el interesado en obtener dicha información deberá seguir el procedimiento habilitado al efecto por el ISPA, y cuyas indicaciones se encuentran descritas en su política de privacidad: www.ispa.es/politica-de-privacidad
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 4.5. de la Ley 14/2007, de Investigación Biomédica, se respetará el derecho de la persona a decidir que no se le comuniquen incluso los descubrimientos inesperados que se pudieran producir. No obstante, cuando esta información, según criterio del médico responsable, sea necesaria para evitar un grave perjuicio para su salud o la de sus familiares biológicos, se informará a un familiar próximo o a un representante, previa consulta del comité asistencial si lo hubiera. En todo caso, la comunicación se limitará exclusivamente a los datos necesarios para estas finalidades.

6. Ejercicio de sus derechos y revocación de su Consentimiento para el uso de su muestra biológica

I) De conformidad con lo expuesto en la política de privacidad del ISPA, usted tiene derecho a acceder a sus datos personales, así como a solicitar la rectificación de los datos inexactos o, en su caso, solicitar la supresión cuando entre otros motivos, los datos ya no sean necesarios para los fines que fueron recogidos. Usted podrá solicitar la limitación del tratamiento de sus datos, en cuyo caso, el ISPA, únicamente los conservará para el ejercicio o defensa de reclamaciones. Igualmente, usted podrá oponerse al tratamiento de sus datos, en cuyo caso, el ISPA dejará de tratar los mismos, salvo que por motivos legítimos o por motivos de defensa ante posibles reclamaciones, no pueda acceder a su petición de oposición. Igualmente, usted podrá solicitar la portabilidad de sus datos.

Para ejercer tales derechos, i) podrá usted acudir presencialmente a las instalaciones del ISPA para solicitar en la recepción del Centro los formularios habilitados al efecto, o descargárselos (y seguir las correspondientes indicaciones para su envío), en el siguiente enlace relativo a la política de privacidad del ISPA: www.ispa.es/politica-de-privacidad

II) Todos los sujetos que ceden una muestra para investigación biomédica tienen el derecho a revocar su consentimiento inicial, procediéndose en ese momento a la destrucción de su muestra, pero no de los resultados obtenidos hasta el momento con ella.

Para ejercer el derecho de revocación en el uso de su muestra biológica, por favor, descárguese el siguiente formulario: “Hoja de revocación del uso de la muestra“, y hágalo llegar a la siguiente dirección:
Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias
Oficina Técnica de Gestión
Avenida de Roma s/n, 33011 Oviedo, Principado de Asturias

7. Modificación de la presente política

ISPA se reserva el derecho a modificar la presente política para adaptarla a futuras novedades legislativas o jurisprudenciales, sin previo aviso.